二甲基亞砜用途與作用 二甲基亞砜,英文名稱DMSO。無色粘稠液體。有吸濕性。能與水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶,不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。二甲基亞砜用途廣泛,可用作溶液和反應試劑。DMSO在有機合成,醫藥、電子等方面均有應用。 二甲基亞砜特別用于無水化學合成反應及醫藥中間體合成反應溶劑。使用該溶劑能提高反應速度,反應收率,縮短反應時間。二甲基亞砜是有機溶媒,溶解范圍廣,并具有一定的消炎止癢作用, 在實驗室中作為溶媒被廣泛使用。也廣泛用作滲透性冷凍保護劑。 在生物方面二甲基亞砜可用于凍存細胞。冷凍解凍過程中,紡錘體易被細胞內形成的冰晶損傷。通過細胞松弛素等可抑制紡錘體旋轉、極體形成、原核遷移和細胞分裂(cell division)??膳cDMSO在防止冷凍損傷中其協同作用。
在10月30日國家藥品監督管理局黨組召開會議傳達學習黨的十九屆五中全會精神基礎上,11月6日,國家藥監局召開學習貫徹黨的十九屆五中全會精神干部大會,進一步傳達學習黨的十九屆五中全會精神,對貫徹落實工作進行再動員再部署。局黨組書記李利出席會議并講話。局長焦紅,局黨組成員、副局長陳時飛出席。局黨組成員、副局長徐景和主持會議并傳達全會精神。 會議指出,黨的十九屆五中全會是在我國將進入新發展階段、實現中華民族偉大復興正處在關鍵時期召開的一次具有全局性、歷史性意義的重要會議。習近平總書記在全會上所作工作報告和重要講話,充分反映了黨的十九屆四中全會以來取得的巨大成就,深刻闡述了全面建設社會主義現代化國家的一系列重大理論和實踐問題,為做好“十四五”乃至更長時期各項工作指明了前進方向、提供了根本遵循。全會審議通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》,對“十四五”時期我國經濟社會發展作出系統謀劃和戰略部署,是今后5年乃至更長時期我國經濟社會發展的行動指南。國家藥監局各級黨組織和廣大黨員干部要不斷增強“四個意識”,堅定“四個自信”,做到“兩個維護”,準確把握“十三五”時期我國改革發展取得的重大成就,準確把握黨中央對“十四五”時期形勢的科學判斷,準確把握黨中央對“十四五”時期經濟社會發展的部署要求,堅定不移用全會精神統一思想、凝聚共識、指導工作。 會議強調,藥品安全事關黨和政府形象,事關人民群眾健康福祉,事關社會和諧穩定, 事關醫藥經濟高質量發展,對“十四五”規劃的順利實施具有重要意義。要自覺把藥品監管工作放入中華民族偉大復興戰略全局和世界百年未有之大變局中統籌謀劃,科學編制好國家“十四五”藥品安全及高質量發展規劃,切實把全會精神落實到新一輪五年規劃中。一要堅持和加強黨的全面領導,一以貫之、堅定不移推進藥監系統全面從嚴治黨。二要堅持人民至上、生命至上,著力增強人民群眾對藥品安全的獲得感、幸福感、安全感。三要堅持防范風險、守牢底線,推進防范化解藥品安全風險工作制度化、規范化、常態化。四要堅持深化改革、銳意創新,有效破除妨礙監管事業和醫藥產業發展的體制機制弊端。五要堅持完善體系、增強能力,不斷創新監管的制度機制和方式方法。 會議要求,要以全會精神引領歲末年初各項重點工作,確保明年和“十四五”各項工作起好步、開好局、開門紅。一要認真組織全會精神學習宣傳,突出抓好學習、宣傳、調研、培訓,迅速興起學習貫徹全會精神的熱潮。二要慎終如始抓好疫情防控,對防疫和科研一線所需急事急辦、特事特辦,抓緊抓細抓實各項常態化防控舉措。三要統籌做好日常監管工作,著力保障藥品安全形勢穩定,扎實做好定點扶貧工作。四要強化巡視整改集中攻關,將巡視要求切實轉化為提升工作能力水平的具體舉措,更好推動藥品監管事業改革發展。 局藥品安全總監,局機關司局級領導干部、在京直屬單位領導班子成員參加會議。
六類藥可申請優先審評審批? 市場監管總局印發《藥品注冊管理辦法》,自2020年7月1日起施行?!掇k法》明確,建立藥品加快上市注冊制度,支持以臨床價值為導向的藥物創新。對符合條件的藥品注冊申請,申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批及特別審批程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥;符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格;疾病預防、控制
市場監管總局印發《藥品生產監督管理辦法》,自2020年7月1日起施行?!掇k法》明確,藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當建立并實施藥品追溯制度,按照規定賦予藥品各級銷售包裝單元追溯標識,通過信息化手段實施藥品追溯,及時準確記錄、保存藥品追溯數據,并向藥品追溯協同服務平臺提供追溯信息。? 詳細閱讀>>? 市場監管總局公布《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》